8月28日，康方生物公布2024年中期业绩。上半年，康方药业依然保持高质量发展，实现总收入10.25亿元，主要是产品收入和许可费收入。

创新产品收入同比增长24%至9.4亿元，主要得益于商业产品——PD-1/CTLA-4双抗卡东尼销量增加，以及PD-1/VEGF正式获批5月底双抗毒产品。来贡献。

半年报的另一亮点是，康方宣布其首个自主研发的ADC候选药物AK138D1——已于近期向CDE提交IND申请，用于治疗晚期恶性肿瘤。

关于AK138D1

AK138D1 是一款针对HER3 的创新ADC。康方生物介绍，该药采用了新型可裂解接头，血浆稳定性更好，DAR值高达8，使得AK138D1对多种肿瘤特异性抗原阳性肿瘤细胞具有高度杀伤力。

据药品数据显示，CDE目前已受理AK138D1的IND。预计AK138D1将于今年下半年进入I期临床剂量递增。

关于HER3

HER3 是受体酪氨酸激酶EGFR 家族的成员，与异常细胞增殖和存活相关。它的过度表达还与转移进展和无复发生存率降低有关。 HER3在多种实体瘤中均有表达，其中在非小细胞肺癌中比例最高，达到83%。

第一三共的HER3-DXd（Patritumab deruxtecan）有望成为首个获批上市的HER3 ADC。此前7月，该药物的上市申请被FDA推迟，原因是第三方生产设施检查，而不是安全或临床疗效问题。

第一三共申请的适应症是治疗既往至少接受过两次全身治疗的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

国内，多家药企也布局了HER3 ADC，包括百利天恒、亿联生物、恒瑞医药、银正生物、信达生物、康宁杰瑞、普中发现、上海生物制品研究所等。

关于康方生物管道

截至目前，康方生物在研创新项目超过50个，涵盖肿瘤、自身免疫、代谢疾病等多个领域。

10个产品处于商业化或注册期临床试验阶段，其中4个自主研发产品获批上市，2个产品正在NMPA审批上市； 12个新药分子处于I/II期临床研究阶段，其中7个是潜在的世界首创或同类最佳双特异性抗体。康方生物希望通过高效创新的研发、首创/同类最佳双特异性抗体生产以及商业化平台建设，成为全球领先的生物制药公司。